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          14杯——自動溶出取樣收集系統
          ◆採用全新的設計理念,具備豐富的配置選擇 ◆採用模塊化分體式設計,方便使用與維護 ◆14杯12槳雙排設計,具備雙級過濾,支持最大40次取樣 ◆計算機化操作系統,完全滿足GMP審計追蹤需求

          RYX-12D/DA型全自動溶出取樣收集系統採用了模塊化設計,由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。採用14杯12槳設計,可進行同等水浴溫度的補液操作,配合12路精密注射泵實現高精度自動過濾、取樣和補液。最多可進行12片製劑或2批次製劑的溶出度實驗。完全符合國家固體制劑一致性評價需求。

          樣品收集器最多可放置240個試管。單次最多可進行40次的取樣工作,並且可配備液相小瓶盤架,可將樣品取到液相小瓶中,並可配備硅橡膠密封蓋,防止樣品蒸發與污染。

          軟件系統具有多級權限管理和方法存儲,可導出實驗數據和工作日誌,完全滿足GMP審計需求。


          溶出系統:

          • 採用13.3英寸液晶觸控一體機操作,可自由伸縮和放置不同位置;

          • 儀器具有計算機軟件操作系統,使用更簡便;如同智能手機式的圖標按鍵,操作及其簡便,全中文操作系統,操作簡便,適用性強;

          • 採用分體式設計,加熱循環泵與主機分離,方便後期使用與維護;

          • 採用電動機頭升降,方便更換轉槳和溶出杯,並且具備轉槳自動定高,免去人工操作;

          • 採用14杯12槳雙排設計,最多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的對照要求;

          • 採用優質316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和轉籃體,質量性能完全符合中國藥典的檢測要求。也可根據用戶需求,配備具備PTFE塗層的轉槳

          • 儀器具備同步投藥裝置,可實現溶出試驗的同步投藥;

          • 採用先進的轉杆與槳片分離式設計,進行槳法和籃法實驗,只需更換槳片與籃頭即可,免去人爲定高誤差;

          • 溶出杯固定採用整體模具化配件裝配,操作簡單,並且轉槳與溶出杯均有標號,位置唯一對應,完全符合機械驗證指導原則要求;

          • 具有自檢功能與自動保護功能,能給出多種故障報警信號;

          • 水箱採用底部快接口放水設計,放水操作簡單,轉杆與溶出杯自動進行中心定位;

          • 具備同步轉速和階梯轉速雙模式設置,並可配備最多2個攪拌電機進行分區轉速控制,以保證不同的實驗需求

          • 儀器自動取樣針選用PEEK材質,可應用任何溶出介質,終生不會生鏽,並且無樣品吸附;

          • 同時取樣針升降系統可進行取樣針自動定高工作,只要設置相關溶媒體積參數,即可完成。並且每次只在取樣時間達到後,取樣針才下降進行取樣,取樣結束後,取樣針自動上升離開液麪,儘量減少對於液體流體力學的影響;

          • 用戶可選配溶出杯內溫度監測系統,可實時監測溶出杯內溫度;

          • 配備一體化防蒸發溶出杯蓋,有效減少溶媒介質的蒸發,並且將補液循環管路預埋入溶出杯蓋中;

          工作站軟件:

          • 儀器具備四級權限管理功能,分爲超級管理員(無限個)、管理員(無限個)、實驗員(無限個)、來訪者(無限個),分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類。可與權限管理相配合進行人員管理,並且沒有存儲上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置,同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

          • 工作站軟件具備實驗方法存儲(無數量限制),可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作,並具備實驗中途停止功能,並可保存和導出實驗狀態實時生成數據記錄,導出格式爲PDF;

          • 工作站軟件同時具備實驗數據和工作日誌查詢與導出PDF功能,完全滿足中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求;

          • 工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態,到校驗日期後,會自動提示用戶進行校驗工作;

          • 工作站軟件具備數據備份與導出功能,導出格式爲數據庫形式;

          • 工作站軟件同時可爲用戶進行後期功能擴展,如視頻監控系統、濾頭更換系統、稀釋平臺系統等

          取樣收集系統:

          • 取樣系統與收集系統分體設計,並配有同步投藥功能;

          • 取樣系統採用25ml精密玻璃注射器作爲取樣動力,可滿足單次最大取樣20ml的樣品量;

          • 採用高精度聚四氟換向閥,高效耐腐蝕與磨損;

          • 高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能;

          • 實驗前過濾器浸潤技術,減少吸附;

          • 取樣前的回液循環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉污染;

          • 具有12通道的獨立管道,具有等量補液功能,滿足了溶出試驗對於空白和標準品的對照要求;

          • 取樣採用雙級過濾,初過濾爲8~30μm的柱狀過濾頭,次濾可根據實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭;

          • 樣品收集器採用獨立設計,12*20位試管架,最多可放置240個試管。單次最多可進行40次的取樣工作,並且用戶可配備液相小瓶盤架,可將樣品取到液相小瓶中,並可配備硅橡膠密封蓋,防止樣品蒸發與污染;

          • 清洗過程可更換清洗溶液,使管路清洗更徹底;

          • 標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。


          溶出系統:

          • 溶出杯位置數量:14

          • 攪拌槳擺動幅度:≤0.5 mm

          • 轉籃擺動幅度:≤0.8 mm

          • 轉杆與溶出杯軸偏差:≤1.0 mm

          • 調速範圍:0~400轉/分±1轉;400~1000轉/分±4%轉

          • 控溫範圍:室溫50.0℃

          • 控溫精度:≤±0.1 ℃

          • 工作電源:220V±10% AC 50Hz

          • 整機功率:1800W

          取樣系統:

          • 取樣通道:12

          • 最大取樣次數:40次

          • 取樣量(補液量):1ml~20ml

          • 最小取樣間隔:首次1min,其餘2~5min(視取樣量和是否補液而定)

          • 最長工作時間:1~100000分鐘(69天)

          • 取樣精度:≤±1%(5ml取樣量各通道平均值)

          • 取樣過濾週期:<30s(完全符合中國藥典要求)


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