BYFM-10型光散射法可見異物分析儀是由北京顶级贵宾厅713公司自主設計研發生產,主要用於注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛髮、白點、白塊等)的自動檢測,並出具相應的檢測報告。
採用手動單隻進樣方式,通過高速旋轉樣品,並進行動態圖像採集和分析,從而檢測樣品中的可見異物,完全滿足《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求。
儀器可通過可見異物標準粒子進行標定,從而確保檢測精度的準確性。軟件具備權限管理和審計追蹤功能,並可導出和備份數據和報告。
完全滿足《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求;
可檢測西藥、中成藥和其他生物製品;
採用雙光源系統照射檢測,有效保證了樣品中雜質的顯現;
採用高分辨率遠心鏡頭,採樣圖像清晰,採樣和圖像處理速度高達125f/s。
可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫並可備份保存,有效的進行數據存儲和後期調用;
可採用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;
歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;
檢測過程圖像全程顯示,並可保存檢測視頻,方便用戶後期進行報告追溯;
全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;
檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
待測樣品可進行手動進樣檢測方式,採用機電一體化設計,有效保證樣品放置穩定性;
具備三級權限管理與工作日誌功能,符合國家數據完整性要求,並可對工作日誌進行導出爲PDF文檔,方便用戶進行審覈;
具備電子簽名功能,並且數據以數據庫形式保存,可自動或手動備份與還原;
可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測;
檢測光源:雙光源系統
分辨率:1920×1280
檢測瓶規格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規格需諮詢定製)
檢測速度:1~2只/分鐘;
檢測分辨率:10um以上標準微粒
環境溫度:室溫-50.0℃
相對溼度:不大於65%
標準粒子大小:10ml規格40μm和60μm
電源功率:220V±10% AC 50Hz 80W